Por La autoridad sanitaria desmiente versiones sobre falta de autorización del biológico contra COVID -19
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aclaró que la vacuna de ARNm contra COVID-19 de Pfizer sí cuenta con registro sanitario vigente desde el 7 de diciembre de 2023, con validez hasta el 7 de diciembre de 2028. El biológico, bajo la denominación Comirnaty, fue autorizado para su uso en México tras la solicitud formal de la farmacéutica.
Mediante una tarjeta informativa, la dependencia señaló que el 19 de agosto de 2025 también aprobó el cambio de fórmula con actualización de cepa L.P.8.1, correspondiente a la temporada 2025-2026, lo que colocó a México entre los primeros países en avalar esta nueva versión del biológico, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Cofepris precisó que no ha liberado la comercialización en el sector privado porque Pfizer aún no entrega la documentación completa para ese trámite. No obstante, rechazó que exista negativa o retraso atribuible a la autoridad regulatoria, al afirmar que simplemente no se ha recibido el expediente técnico final requerido para proceder.
El organismo informó que mantiene comunicación permanente con la farmacéutica y que el pasado 14 de noviembre se llevó a cabo una reunión virtual extraordinaria para orientar sobre los pasos a seguir y los requisitos necesarios para obtener la liberación comercial. Durante ese encuentro, Pfizer entregó parte de la documentación y se comprometió a presentar la totalidad del expediente el 18 de noviembre.
De manera excepcional, Cofepris amplió su horario para recibir los documentos y reiteró su disposición para continuar con el procedimiento en cuanto la empresa cumpla con la normativa.
